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髋关节假体(商品名：CPT) Hip Joint Prostheses

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3463876号

注册证编号

Zimmer Inc.

注册人住所

345 E. Main St. Warsaw, IN 46580

生产地址

1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体(商品名：CPT) Hip Joint Prostheses

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括:抛光锥形髋关节柄(标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距)和中置器(标准型/翻修型)。髋关节柄由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。

适用范围

该产品是II型髋关节柄，与VerSys 股骨头(12/14锥形颈)配合使用，适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.08

有效期至

2019.08.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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