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经椎间孔腰椎后路椎间融合器(商品名：TSPACE PEEK Facelift) TSPACE PEEK Facelift Transforaminal Lumbar Interbody Fusion System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463868号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
经椎间孔腰椎后路椎间融合器(商品名：TSPACE PEEK Facelift) TSPACE PEEK Facelift Transforaminal Lumbar Interbody Fusion System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成。内含由符合ISO13782标准要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸腰椎单节段或多节段的经椎间孔入路手术, 与内固定产品联合使用。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎前移;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.11
有效期至
2019.08.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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