腓骨钛板固定系统(商品名：VariAx) VariAx Fibula Locking Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463865号
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG Division Osteosynthesis
注册人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
1.Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany(钛板)；2.Bohnackerweg 1, 2545 Selzach,Switzerland(克氏针)
产品名称
腓骨钛板固定系统(商品名：VariAx) VariAx Fibula Locking Plate System
结构及组成
该系统由钛板和克氏针组成。其中钛板由符合ISO 5832-2标准要求的4级纯钛材料制成,为锁定板;克氏针由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成。钛板表面经过阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
钛板与同一企业标准螺钉或锁定螺钉配合使用,克氏针作为非植入物使用，与我公司钛板配合使用。适用于腓骨末端的内固定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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