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髋臼加强系统 Acetabular Support System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463859号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋臼加强系统 Acetabular Support System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括带翼加强杯、闭孔钩和固定螺钉,固定螺钉分为螺钉主体和螺钉锁帽;由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成;灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件骨水泥杯配合使用,通过骨水泥进行固定,适用于翻修手术中的髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.11
有效期至
2019.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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