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KRAS基因突变检测试剂盒(TaqMan熔解曲线荧光PCR法) cobas KRAS Mutation Test

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3403339号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876,USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

KRAS基因突变检测试剂盒(TaqMan熔解曲线荧光PCR法) cobas KRAS Mutation Test

管理类别

型号规格

24 测试

结构及组成

KRAS主反应液、醋酸镁、KRAS密码子12/13 寡核苷酸混合物、KRAS密码子61 寡核苷酸混合物、KRAS 突变质控、KRAS校准品、DNA样本稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：-25～-15℃保存, 有效期至19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

见附页。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.07

有效期至

2019.07.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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