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轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) GastroVir K-SeT
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403338号
注册证编号
Coris BioConcept
注册人住所
Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux, Belgium/Belgique
生产地址
Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux, Belgium/Belgique
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) GastroVir K-SeT
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
检测卡和HC 缓冲稀释液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：4～30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人粪便样本中的A群轮状病毒抗原和肠道腺病毒抗原(血清40和41型)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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