人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH anti-HIV 1+2
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403337号
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
产品名称
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH anti-HIV 1+2
结构及组成
试剂盒中有3个不同的小管，分别如下：A. 1个带有微粒悬浮液的圆柱形小管，包被有纯化的重组人类免疫缺陷病毒抗原(人类免疫缺陷病毒1型核心抗原p 24， 人类免疫缺陷病毒1型包膜抗原gp 41 和人类免疫缺陷病毒2型包膜抗原gp 36)。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 空缺。C． 1个不透明的示踪剂小管，由纯化的标记有异鲁米诺的重组人类免疫缺陷病毒抗原组成 (人类免疫缺陷病毒1型核心抗原p 24，人类免疫缺陷病毒1型包膜抗原gp 41和人类免疫缺陷病毒2型包膜抗原gp 36)。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。产品有效期：本试剂盒2～8°C下保存有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒1和2型抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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