甲胎蛋白定标液 AFP CalSet II
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403327号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
甲胎蛋白定标液 AFP CalSet II
结构及组成
试剂-工作溶液(冻干品)：由冻干人血清制成，添加了甲胎蛋白(AFP)(人源，细胞培养获取)。 甲胎蛋白定标液1(AFP Cal1)：2瓶，每瓶复溶后含1.0 mL定标液1；甲胎蛋白定标液2(AFP Cal2)：2瓶，每瓶复溶后含1.0 mL定标液2。人血清基质中甲胎蛋白(AFP)(人源，细胞培养获取)的两个浓度范围分别约为5 IU/mL或6 ng/mL和约50 IU/mL或60 ng/mL。提供的其他物品：条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃储存，可保存29个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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