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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-L岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF法) α-L-Fucosidase(AFU)
α-L岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF法) α-L-Fucosidase(AFU)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403320号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
α-L岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF法) α-L-Fucosidase(AFU)
管理类别
3
型号规格
2×100ml; 2×60ml;2×80ml; 1×80ml; 1×5000ml。
结构及组成
缓冲液pH 5.0、2-氯-4-硝基苯-&;alpha;-L-岩藻糖苷、稳定剂、界面活性剂。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清,血浆中的α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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