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癌胚抗原(CEA)校准品 Access CEA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403272号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA; 250 South Kraemer Blvd. Brea,CA 92821 USA
生产地址
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
癌胚抗原(CEA)校准品 Access CEA Calibrators
管理类别
3
型号规格
校准品0(S0):2.5mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1,校准品2(S2):2.5mL×1,校准品3(S3):2.5mL×1,校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×1。
结构及组成
校准品0(S0):磷酸缓冲液、蛋白质(牛)、 叠氮钠和 ProClin 300 ;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):磷酸缓冲液、 人癌胚抗原、蛋白质(牛)、 叠氮钠和ProClin 300 ;校准卡。产品有效期:2~10℃竖直存放,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于癌胚抗原(CEA)测定时的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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