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普乐可复校准品 ARCHITECT Tacrolimus Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403721号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

201 Great Valley Parkway, Malvern,PA19355,USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

普乐可复校准品 ARCHITECT Tacrolimus Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶(校准品A: 9.0 mL/瓶, 校准品B-F: 4.5 mL/瓶)

结构及组成

校准品A至F在经处理的人全血制备。校准品B至F含有普乐可复。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：储存于2～8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人全血中的普乐可复时，对普乐可复项目进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.30

有效期至

2019.07.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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