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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雷帕霉素校准品 ARCHITECT Sirolimus Calibrators
雷帕霉素校准品 ARCHITECT Sirolimus Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403720号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern,PA19355,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
雷帕霉素校准品 ARCHITECT Sirolimus Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(校准品A: 9.0 mL, 校准品B-F: 4.5 mL/瓶)
结构及组成
校准品A至F在经处理的人全血中制备。校准品B至F含有雷帕霉素。 防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品储存条件及有效期：储存于2～8℃,有效期18个月。
适用范围
用于定量测定人全血中的雷帕霉素时，对雷帕霉素项目进行校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年3月24日同意更正生产地址内容，2014年7月30日核发的医疗器械注册登记表（体外诊断试剂）予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.03.24
有效期至
2020.03.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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