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促甲状腺激素校准品 ARCHITECT TSH Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403717号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册人住所

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

生产地址

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

促甲状腺激素校准品 ARCHITECT TSH Calibrators

管理类别

型号规格

2瓶(4 mL/瓶)

结构及组成

校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液；校准品2含有促甲状腺激素(重组)，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2～8℃保存,有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时，对促甲状腺激素项目进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.30

有效期至

2019.07.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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