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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锂检测试剂盒(比色法) Lithium
锂检测试剂盒(比色法) Lithium
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403716号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
锂检测试剂盒(比色法) Lithium
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
试剂-工作溶液： 试剂1 ：氢氧化钠：0.5mol/L；乙二胺四乙酸(EDTA)：50μmol/L；类卟啉化合物：15μmol/L；防腐剂；去垢剂。产品有效期：2～8℃储存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血浆、血清中的锂水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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