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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) Cholinesterase(CHE)
胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) Cholinesterase(CHE)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403715号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) Cholinesterase(CHE)
管理类别
2
型号规格
试剂1：4 x 20 mL(冻干粉，复溶后体积)，试剂2：4 x 4.5 mL(冻干粉，复溶后体积)； 4 x 65 测试。
结构及组成
试剂1：磷酸缓冲液，50 mmol/L, pH 7.2；双硫代硝基苯甲酸，0.25 mmol/L。 试剂2：碘化乙酰硫代胆碱，43 mmol/L。产品有效期：2～8℃储存27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血浆、血清中的胆碱酯酶水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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