苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Phenytoin
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403714号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Phenytoin
型号规格
100 测试； 200 测试；试剂1：2 x 17 mL，试剂2：2 x 18 mL；试剂1：1 x 37 mL，试剂2：1 x 38 mL。
结构及组成
试剂-工作溶液：试剂1 药物结合物试剂：苯妥英结合物；哌嗪-N,N-双(乙磺酸) (PIPES) 缓冲液，pH 7.3；稳定剂；防腐剂。试剂2 乳胶抗体试剂：抗苯妥英抗体(鼠单克隆抗体)；乳胶微颗粒；3-(N-吗啉代) 丙烷磺酸 (MOPS)缓冲剂 pH 7.4；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血浆、血清中的苯妥英水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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