轻链κ检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403713号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
轻链κ检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa)
型号规格
试剂1：2x15mL，试剂2：2x 7 mL； 06749976 190(货号)：100 测试； 05992010 190(货号)：100测试。
结构及组成
试剂1缓冲液：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：50mmol/L，pH 8.0；氯化钠(NaCl)；聚乙二醇(PEG)；防腐剂。 试剂2抗kappa抗体/缓冲液：多克隆抗人 kappa抗体(山羊)：依据滴度；三羟甲基氨基甲烷(Tris/HCL)：20mmol/L，pH 7.5；氯化钠(NaCl)；防腐剂。 试剂2在Hitachi/Modular P，cobas c501/502, cobas c 311上表示为：R2；在cobas c701/702上表示为：R3。产品有效期：未开瓶试剂盒：2～8℃可储存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒用于免疫比浊定量测定人血清和血浆的结合和游离免疫球蛋白的kappa(κ)轻链。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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