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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >功能神经外科生理导航系统 Physiological Navigation System for Neurosurgery
功能神经外科生理导航系统 Physiological Navigation System for Neurosurgery
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212228号
注册证编号
Alpha Omega Engineering Ltd.
注册人住所
3 Avoda Street, 17105 Nazareth Illit, Israel
生产地址
3 Avoda Street, 17105 Nazareth Illit, Israel
代理人名称
西赛尔(北京)科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
功能神经外科生理导航系统 Physiological Navigation System for Neurosurgery
管理类别
3
型号规格
NeuroNav
结构及组成
产品由主机、头台、遥控器三部分组成。主机包括笔记本电脑、电源盒和患者盒；头台包含推进器(内含信号放大器)、微电极支架、BenGun五孔针道、X/Y框架配适器(带X、Y坐标轴的推进器底座)、非X/Y框架配适器、DBS支架、DBS标尺、电极连线、头台连线。
适用范围
预计用于在手术室内，协助神经外科医生在功能神经外科手术中记录并刺激脑神经和感觉神经元，以帮助进行深部电极的植入。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年7月7日同意更正注册号内容，2014年5月13日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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