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超声刀系统 SonicisionTM Cordless Ultrasonic Dissection System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3231933号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA (系统); 13955 Sw Millikan Way Beaverton, OR 97005 (电池充电器)
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声刀系统 SonicisionTM Cordless Ultrasonic Dissection System
管理类别
3
型号规格
Sonicision
结构及组成
产品由无线超声刀和电池充电器(型号:CBC)组成,其中无线超声刀由无线超声切割刀(型号:SCD396,SCD391)、可重复使用发生器(型号:SCG)、旋转扳手(型号:SCT12)和可重复使用电池组(型号:SCB)组成。
适用范围
超声刀系统用于期望控制出血及最小化热损伤的软组织切割。该设备可用于辅助和替代电外科设备、激光设备和钢质手术刀,应用于普通外科、整形科、儿科、妇科、泌尿外科、暴露骨科组织(如脊柱和关节腔)以及其它的开放和腔镜手术。它还可用于切割闭合直径达5mm的血管。产品不适用于肺实质,不适用于切骨,不适用于避孕卵管堵塞。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年7月7日同意更正注册号内容,2014年4月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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