髋关节假体组件(商品名：BENCOX) Hip system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465399号(更)
注册人住所
12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
产品名称
髋关节假体组件(商品名：BENCOX) Hip system
结构及组成
该产品由双极头(外杯、内衬、PE环)和股骨头组成。双极头外杯由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，双极头内衬及PE环由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成；股骨头由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌产品。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
备注
生产地址和生产企业注册地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”；代理人和售后服务机构均由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3465399号”变更为“国食药监械(进)字2013第3465399号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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