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椎间融合器工具(商品名:IS cage) Cage Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100676号(更)
注册证编号
CORENTEC CO.,LTD
注册人住所
12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
代理人名称
广东康颐医药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
椎间融合器工具(商品名:IS cage) Cage Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由产品由骨移植平台、骨移植片打入器、融合植入器、融合器固定器、撑开器、T型扳手组成;接触人体的材料为ASTM F899中的410、630不锈钢,其他材料为聚甲醛、硅橡胶、304不锈钢等;非灭菌包装。
适用范围
该产品用于后路腰椎椎间融合器植入。
产品储存条件及有效期
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备注
生产地址及生产企业注册地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”;代理人和售后服务机构均由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1100676号”变更为“国食药监械(进)字2011第1100676号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.28
有效期至
2015.02.27
变更情况
2014.07.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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