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PTA球囊扩张导管(商品名:CONQUEST) PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773682号
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona,85281,USA
生产地址
289 Bay Road Queensbury,New York,12804,USA;1605 Enterprise Street,Athens,Texas,75751,USA;Blvd. Montebello No. 1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas,Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
PTA球囊扩张导管(商品名:CONQUEST) PTA Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是高性能球囊导管,由OTW型导管和固定在导管远端的球囊构成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.28
有效期至
2019.07.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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