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支撑导管 Support Catheters

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3773674号

注册证编号

Spectranetics Corporation

注册人住所

9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

生产地址

9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

支撑导管 Support Catheters

管理类别

型号规格

518-032,518-033,518-034,518-035,518-036,518-037,518-038,518-065,518-066

结构及组成

该产品由近端收缩管、近端管路、中间管路、末端管路、末梢尖端、鲁尔接头等组成，远端有不透射线的铂铱标记带，涂有亲水涂层。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品用于支撑导丝进入血管系统,允许导丝交换,并提供用于输入盐溶液或诊断造影剂的管道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.28

有效期至

2019.07.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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