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具有 Glidex 亲水涂层的导丝(商品名：Platinum Plus) Platinum Plus Guidewire with Glidex Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773671号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, COSTA RICA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
具有 Glidex 亲水涂层的导丝(商品名：Platinum Plus) Platinum Plus Guidewire with Glidex Hydrophilic Coating
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品有一个形状可塑的、高度不透射线的铂制末端，末端涂覆Glidex亲水涂层。其余部分涂覆PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在诊断或介入血管内手术中，辅助放置导管。导丝可以扭转，便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.28
有效期至
2019.07.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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