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微导丝(商品名:Approach) Approach CTO Micro Wire Guide
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773662号
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
微导丝(商品名:Approach) Approach CTO Micro Wire Guide
管理类别
3
型号规格
CMW-14-135-6G,CMW-14-135-12G, CMW-14-135-18G, CMW-14-135-25G, CMW-14-190-6G, CMW-14-190-12G, CMW-14-190-18G, CMW-14-190-25G, CMW-14-300-6G, CMW-14-300-12G, CMW-14-300-18G, CMW-14-300-25G
结构及组成
本产品由微导丝,导引管(SDN-19-11.0-TPN-MF)和插入器组成。导丝材料:芯丝:304不锈钢,头端绕丝:铂镍合金,近端绕丝:316不锈钢,芯丝涂层:聚四氟乙烯, 焊料:银锡合金。导引管材料:管:304不锈钢,座:聚碳酸酯,保护套:聚丙烯。插入器:乙缩醛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.23
有效期至
2019.07.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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