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弹簧圈(商品名:GDC-10 UltraSoft) Coil
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773645号
注册证编号
Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538,U.S.A.
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
弹簧圈(商品名:GDC-10 UltraSoft) Coil
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为电解脱弹簧圈(GDC),包括一个铂钨合金弹簧圈(92%铂、8%钨)和与之相连的输送钢丝。与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专用电源配套使用。GDC-10 UltraSoft 型号均为抗解螺旋弹簧圈,其弹簧圈中心有多根丝状物质(聚丙烯)来帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
用于栓塞那些被神经外科认为采用传统手术治疗风险极高或无法进行手术的颅内动脉瘤,还可用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞,如动静脉畸形和动静脉瘘。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.23
有效期至
2019.07.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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