数字化医用泌尿X射线系统 Liebel-Flarsheim Direct Digital Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3303621号
注册证编号
Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
生产地址
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
产品名称
数字化医用泌尿X射线系统 Liebel-Flarsheim Direct Digital Imaging System
结构及组成
产品由高压发生器(SHF-645、SHF-845)、X射线管组件(管型号RAD-60，管套型号SAPPHIRE；管型号E7254，管组件型号E7254FX)、限束器、控制台、数字成像系统、平板探测器(pixiumFE4343F)、电离室、监视器、泌尿床(HUTRDDIS、HUTSDDIS)、手控盒、曝光脚踏控制装置、双模式泌尿床脚踏控制装置和附件组成。
适用范围
本产品是通过数字动态平板获得医学检查时X线摄片和动态影像的系统,该系统主要应用范围有泌尿功能检查、腔内泌尿外科和微创泌尿外科/手术。该系统也可用于泌尿系统、胃肠道和妇科方面疾病的治疗和诊断,不适合用于乳腺X线摄影的应用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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