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医用血管造影X射线机 X-ray Angiography system

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3303618号

注册证编号

Siemens AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany

生产地址

Siemensstr.1,DE-91301 Forchheim,Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

医用血管造影X射线机 X-ray Angiography system

管理类别

型号规格

Artis Q.zen ceiling

结构及组成

本产品为悬吊式采集系统，由高压发生器(Polydoros A100G)、X射线管组件(GIGALIX125/40/90 - G)、平板探测器(CSX-20)、血管准直器、悬吊式C臂机架、显示器及悬吊装置、系统控制柜、冷却装置、检查床(标准床PS Standard VD、步进床PSStepping VD、倾斜床PS Tilting VD、OR床PS OR VD)、图像采集及处理系统、附件组成。

适用范围

适用于血管造影检查和介入治疗

产品储存条件及有效期

备注

2014年09月17日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年7月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.21

有效期至

2019.07.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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