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医用血管造影X射线机 X-ray Angiography system

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3303616号

注册证编号

Siemens AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany

生产地址

Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

医用血管造影X射线机 X-ray Angiography system

管理类别

型号规格

Artis Q.zen biplane

结构及组成

产品为带有落地机架和悬吊机架，两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器：PolydorosA100G；b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 - G)；c)平板探测器：CSX-20；d)血管准直器；e)落地式C臂机架； f)悬吊式C臂机架；g)显示器及悬吊装置；h)系统控制柜；i)冷却装置；j)检查床(标准床：PSStandard VD、步进床：PS Stepping VD、倾斜床：PSTilting VD、OR床：PS OR VD)； k)图像采集及处理系统；l)附件组成。

适用范围

该产品适用于血管造影检查和介入治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.21

有效期至

2019.07.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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