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血细胞分析仪用质控品 CELL-DYN 29 Plus Control(with Retic)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403712号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
7002 south 109th street, Omaha,NE,68128, United States
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血细胞分析仪用质控品 CELL-DYN 29 Plus Control(with Retic)
管理类别
2
型号规格
6 × 3.0 mL/瓶、12 × 3.0 mL/瓶
结构及组成
储存于含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。产品有效期:储存于2~10℃,有效期:45天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
质控品为全血质控品,用于对血液分析仪的检测数据进行质量监控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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