抑制素A质控品 Access INHIBIN A QC
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403711号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
产品名称
抑制素A质控品 Access INHIBIN A QC
型号规格
水平1(QC1):2.5mL/瓶×2瓶,水平2(QC2):2.5mL/瓶×2瓶,水平3(QC3):2.5mL/瓶×2瓶。
结构及组成
水平1(QC1):重组人抑制素A、牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300;水平2(QC2):重组人抑制素A、牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300;水平3(QC3):重组人抑制素A、牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300;质控卡(QC值卡)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存竖直存放,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
备注
2014年11月4日同意更正产品有效期内容,2014年7月30日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)