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肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) Troponin I Rapid Test

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403707号

注册证编号

Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics,Inc.

注册人住所

23961 Craftsman Rd, Suite D/E/F, Calabasas CA 91302

生产地址

13200 Gregg Street Poway, CA 92064

代理人名称

上海灵翼医疗科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) Troponin I Rapid Test

管理类别

型号规格

25条/盒，50条/盒。

结构及组成

试纸条和塑料外壳；试剂盒中还包括干燥剂，吸管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～30℃下贮存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性测定人血清中的肌钙蛋白I。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.30

有效期至

2019.07.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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