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抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Liteβ2 GPI IgG ELISA

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403702号

注册证编号

INOVA Diagnostics,Inc.

注册人住所

9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA

生产地址

9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA

代理人名称

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Liteβ2 GPI IgG ELISA

管理类别

型号规格

96 人份/盒

结构及组成

聚苯乙烯微孔板、阴性对照、阳性对照、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、样本稀释液、清洗液、酶结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：试剂盒在2～8℃条件下保存，禁止冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗β2糖蛋白1IgG抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.30

有效期至

2019.07.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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