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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节置换系统手术工具(商品名：BENCOX) Hip Replacement System Instrument
髋关节置换系统手术工具(商品名：BENCOX) Hip Replacement System Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105592号(更)
注册证编号
Corentec Co.,Ltd.
注册人住所
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
代理人名称
上海科钛医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节置换系统手术工具(商品名：BENCOX) Hip Replacement System Instrument
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓腔锉、髓腔锉杠杆式组装手柄、髋臼锉组成,工具材料采用符合ASTM F899标准的 牌号为XM-13、630、420C不锈钢制造(详见型号规格附录)。非灭菌包装,不与有源器械联用。
适用范围
该产品为手动手术工具,适用于髋关节手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人和售后服务机构均由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第1105592号”变更为“国食药监械(进)字2013第1105592号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.27
有效期至
2017.12.26
变更情况
2014.07.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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