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静脉腔内射频闭合导管 ClosureFast Endovenons Radiofrequency Ablation(RFA) Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773610号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
1)5799 Fontanoso Way San Jose CA 95138 USA.;2)Zona Franca, Edificio 2c Barreal De Heredia, Costa Rica.
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
静脉腔内射频闭合导管 ClosureFast Endovenons Radiofrequency Ablation(RFA) Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品与ClosureRFG射频发生器(型号:RFG2)联合使用,用于将射频能量传递至位于导管远端的发热元件,该发热元件被安置在期望的治疗区域;导管同时将温度反馈给射频发生器。由导管、开关按钮、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成,详细规格参数见附页。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
与ClosureRFG射频发生器(型号:RFG2)联合使用,用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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