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II代动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER) AMPLATZER Duct Occluder II
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773406号
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
生产地址
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
II代动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER) AMPLATZER Duct Occluder II
管理类别
3
型号规格
9-PDA2-03-04,9-PDA2-04-04,9-PDA2-05-04,9-PDA2-06-04,9-PDA2-03-06,9-PDA2-04-06,9-PDA2-05-06,9-PDA2-06-06
结构及组成
本产品为植入器材,由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。固定盘和中间腰部由镍钛记忆合金材料制造;标记带由铂铱合金材料制造;螺丝紧固件由不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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