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医用血管造影X射线机 X-ray Angiography system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3303614号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany
生产地址
Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用血管造影X射线机 X-ray Angiography system
管理类别
3
型号规格
Artis Q ceiling
结构及组成
产品为悬吊式采集系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100G;b)X射线管组件(GIGALIX125/40/90 - G、GIGALIX 125/30/40/90 - G);c)平板探测器(pixium 4800、pixium3040CV);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)悬吊式C臂机架;f)显示器及悬吊装置;g)系统控制柜;h)冷却装置;i)检查床(标准床:PS Standard VD、步进床:PS Stepping VD、倾斜床:PS Tilting VD、OR床:PS OR VD、外科手术床:PS Surgery);j)图像采集及处理系统;k)附件组成。
适用范围
该产品适用于血管造影检查和介入治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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