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医用泌尿X射线系统 Hydra Vision Plus DR System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3303456号
注册证编号
Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA
生产地址
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA
代理人名称
万灵科医疗咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用泌尿X射线系统 Hydra Vision Plus DR System
管理类别
3
型号规格
700539、700540
结构及组成
产品由X射线高压发生器(SHF-635、SHF-835)、X射线管组件(管型号:RAD-60,管套型号:SAPPHIRE;管型号E7254,管组件型号E7254FX)、限束器、数字成像系统、X射线影像增强器、CCD摄像机、泌尿床(HPDRHRFP、 HPDRHSFP)、监视器、手控盒、双模式泌尿床脚踏控制装置、曝光脚踏控制装置和附件组成。
适用范围
本产品用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其它相关手术。本产品不适合GB9706.23提及的长时间透视引导介入操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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