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牙齿美白胶 Tooth whitening gel
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3633407号
注册证编号
Ultradent Products Inc.
注册人住所
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095,USA
生产地址
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095,USA
代理人名称
上海复星医疗系统有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙齿美白胶 Tooth whitening gel
管理类别
3
型号规格
Opalescence PF 10%、Opalescence PF 15%、Opalescence PF 20% 包装规格:1.2ml/支
结构及组成
本品主要组成成分:过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明粘性胶体,带有气泡。有效成分过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。
适用范围
本品用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品家庭自用时,必须经过专业医生的专业指导,且应在医生的监督下定期诊疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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