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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正畸支抗系统 Orthodontic Bone Anchor System
正畸支抗系统 Orthodontic Bone Anchor System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3633345号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
正畸支抗系统 Orthodontic Bone Anchor System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由正畸支抗板和正畸支抗钉组成,正畸支抗板采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料制造,正畸支抗钉采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。包装包括灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品的型号后缀有“S”字母。
适用范围
该产品适用于正畸治疗中提供口内支抗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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