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精子分离上层梯度介质(商品名:Isolate) Sperm Separation Medium Upper Layer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3543668号
注册证编号
IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.
注册人住所
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705.
生产地址
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705.
代理人名称
佛山市欧亚医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
精子分离上层梯度介质(商品名:Isolate) Sperm Separation Medium Upper Layer
管理类别
3
型号规格
Isolate ( 6ml/瓶,50ml/瓶,100ml/瓶)
结构及组成
该产品为含有硅烷包裹的胶体二氧化硅颗粒的悬浮性缓冲溶液,组成成分为:氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硫酸镁、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、碳酸氢钠、HEPES、氯化钙、乳酸钠、硅烷包裹的胶体二氧化硅、注射用水。pH值:7.3~7.5,渗透压:290~370mOsm/Kg.H2O。
适用范围
本产品与Isolate精子分离下层梯度介质组合使用,用于子宫内授精(IUI)中人类精子的制备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.28
有效期至
2019.07.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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