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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法) ATB FUNGUS 3
酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法) ATB FUNGUS 3
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403922号
注册证编号
bioMerieux,sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法) ATB FUNGUS 3
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
25个独立包装的ATB FUNGUS 3试条，包括干燥剂；25个孵育盖；25安瓿ATB F2培养基，试剂盒中还包括25张结果记录单。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于测定念珠菌属(Candida)和新型隐球菌(Cryptococcus neoformans)对于抗真菌剂的敏感性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.09
有效期至
2019.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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