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抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) Mosaic: Oesophagus (Monkey) / Tongue (Monkey)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403912号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产地址
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) Mosaic: Oesophagus (Monkey) / Tongue (Monkey)
管理类别
2
型号规格
FA 1501-1003:30人份/盒、FA 1501-1005:50人份/盒、FA 1501-1010:100人份/盒、FA1501-2005:100人份/盒、FA 1501-2010:200人份/盒、FA 1502-1003:30人份/盒、FA 1502-1005:50人份/盒、FA 1502-1010:100人份/盒、FA 1502-2005:100人份/盒、FA 1502-2010:200人份/盒、FA 1501-1003-1:30人份/盒、FA 1501-1005-1:50人份/盒、FA 1501-1010-1:100人份/盒、FA 1501-2005-1:100人份/盒、FA1501-2010-1:200人份/盒。
结构及组成
生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温20,试剂盒中还包括封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:生物载片及反应试剂应置于2-8℃保存。如果保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性或定量检测人血清或血浆中的抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.09
有效期至
2019.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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