螺旋断层与径照放射治疗系统 TomoTherapy Intensity Modulated Radiation Therapy(IMRT) System-TomoHD
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3332427号(更)
注册证编号
Accuray Incorporated
注册人住所
1310 Chesapeake Terrace, Sunnyvale, California 94089, USA
生产地址
威斯康辛州麦迪逊市德明道1209号,邮编 53717 / 1209 Deming Way MADISON, WI 53717
产品名称
螺旋断层与径照放射治疗系统 TomoTherapy Intensity Modulated Radiation Therapy(IMRT) System-TomoHD
结构及组成
产品组成:旋转机架(包括直线加速器和CT探测器);患者治疗床;激光定位系统;计划工作站;操作员工作站;状态控制台;数据库共享服务器;计算机集群;数据库磁带备份系统。 软件版本：1.0.X。
适用范围
用于患者的放射治疗。其中MVCT用于确认需要进行放射治疗的患者的位置是否正确,不用于诊断目的。
备注
生产企业名称由“TomoTherapy Incorporated”变更为“Accuray Incorporated”；生产企业注册地址由“1240 Deming Way MADISON, WI 53717-1954”变更为“1310 Chesapeake Terrace, Sunnyvale, California94089,USA”;代理人由“香港恒欣科技有限公司北京代表处”变更为“恒嘉医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3332427号”变更为“国食药监械(进)字2012第3332427号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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