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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管(商品名：Empira NC) Empira NC Rx PTCA Dilatation Catheter
球囊扩张导管(商品名：Empira NC) Empira NC Rx PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773385号
注册证编号
Creganna Tactx Medical
注册人住所
1353 Dell Avenue Campbell California 95008 USA
生产地址
8 Admiralty Street #07-10 Admirax Singapore 757438
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Empira NC) Empira NC Rx PTCA Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由座、应力释放、远端输送杆、近端输送杆、球囊标记带、球囊和头端组成。球囊由尼龙12制成;导管远端至导丝出口处涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于以改善心肌灌注为目的的冠状动脉狭窄或旁路移植物狭窄部位的球囊扩张,也适用于球囊扩张性支架的输送后扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年1月6日同意更正生产地址内容，2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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