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超滑微导丝(商品名:Approach) Hydro ST Micro Wire Guides
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773360号
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超滑微导丝(商品名:Approach) Hydro ST Micro Wire Guides
管理类别
3
型号规格
HMW-14-135-ST, HMW-14-190-ST, HMW-14-300-ST
结构及组成
本产品由芯杆和绕丝组成。芯杆为304不锈钢,外有聚四氟乙烯涂层。近端绕丝为316不锈钢,远端绕丝为铂金(7%镍)。微导丝远端带有聚氨酯包被和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
超滑微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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