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自膨式颅内取栓器(商品名：ReVive SE) ReVive SE (Self-Expanding) Thrombectomy Device
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773354号
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin Blanc 38, CH-2400 Le Locle Switzerland
生产地址
821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
自膨式颅内取栓器(商品名：ReVive SE) ReVive SE (Self-Expanding) Thrombectomy Device
管理类别
3
型号规格
FRS214522-99
结构及组成
该产品由筐体和输送系统组成，其中输送系统包括一条输送导丝和一个导入器。筐体预先安装在导入器内部的输送导丝上。框体材料为镍钛合金。辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
通过在堵塞部位建立临时性旁路以及/或通过非手术方式清除栓塞和血栓，帮助急性缺血性中风继发颅内血管堵塞患者恢复血流。使用同时，可以抽吸以及注射或灌注造影剂及其他液体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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