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锁定金属接骨板系统 DVR and F3 Plate Systems

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3463686号

注册证编号

Biomet Trauma

注册人住所

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

生产地址

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

锁定金属接骨板系统 DVR and F3 Plate Systems

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

DVR解剖型桡骨远端掌侧锁定钛板、小骨锁定钛板、2.5mm螺钉、2.5mm全螺纹锁定钉、3.5mm皮质骨螺钉、2.0mm锁定钉、2.5mm锁定钉,部分螺纹以及2.5mm多向锁定钉组成。多向锁定螺钉材料为符合ISO5832-12的钴铬钼合金制造,表面无着色;其他产品材料为符合ISO5832-3的Ti6Al4V合金,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

产品用于手部骨折的治疗和重建手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.28

有效期至

2019.07.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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