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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >通用脊柱骨折微创系统 USS Fracture MIS
通用脊柱骨折微创系统 USS Fracture MIS
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463685号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
通用脊柱骨折微创系统 USS Fracture MIS
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由螺钉、骨折夹、锁定螺帽及棒组成,螺钉、骨折夹和锁定螺帽由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)钛合金材料制成,棒由符合ISO 5832-2:标准中4级要求的纯钛材料制成。非灭菌包装，产品表面经阳极氧化着色处理。
适用范围
该产品适用于骨骼发育成熟的患者,提供精确节段稳定的胸腰椎后路椎弓根螺钉固定(T1-S2) ,同时适用于微创手术或者开放手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.28
有效期至
2019.07.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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