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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体柄组件 Hip Prosthesis Stem Component
髋关节假体柄组件 Hip Prosthesis Stem Component
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463683号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体柄组件 Hip Prosthesis Stem Component
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由大转子螺钉和锁定螺母组成,大转子螺钉由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,锁定螺母由符合ISO 5834-2标准中1型要求的UHMWPE超高分子量聚乙烯材料制成,锁定螺母中的显影丝由符合ISO 5832-7标准要求的CoCrNiMoFe材料制成,灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件-股骨柄配合使用,适用于生物型髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.28
有效期至
2019.07.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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